高端疫苗向馬來西亞提交腸病毒71型疫苗新藥審查

MoneyDJ新聞 2023-12-04 09:33:10 記者 新聞中心 報導

高端疫苗(6547)昨(3)日公告，公司向馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)提交高端腸病毒71型疫苗(Envacgen；EV71)新藥審查，瞄準馬來西亞43萬新生兒市場。高端表示，由腸病毒感染引發的手足口症(HFMD)已被馬來西亞衛生部列為重點監測疾病之一，並已採取措施控制其傳播；此外，在吉隆坡和布城、雪蘭莪等區域近年有頻繁的疫情通報。

根據馬來西亞過往對於EV71的監測，馬國當地的EV71基因型以B5為主。近年馬來西亞新生兒人口數約43萬人，且馬國迄今尚無腸病毒疫苗產品取得藥證上市銷售，其腸病毒疫苗市場仍屬真空。

高端指出，公司以完整的三期臨床疫苗保護力數據審查，取得台灣腸病毒疫苗正式常規藥證後，首先於臨床試驗執行國家─越南提出新藥審查外，目前亦向馬來西亞提交審查，將持續布局海外市場，向目標市場國家提出藥證申請。