MoneyDJ新聞 2024-10-28 11:10:20 記者 新聞中心 報導
朗齊生醫*(6876)今(28)日宣布，公司研發的三陰性乳癌(TNBC)新藥LXPB5268將在11月25日於台灣國際乳癌醫學年會(TIBCS) 舉行發佈會，根據臨床試驗結果，LXPB5268結合手術前輔助化療，其縮小率可高達7成以上，高於僅使用化療的4成到5成的縮小率。LXPB5268的一期臨床試驗，是由TNBC權威中國醫藥大學附屬醫院乳房中心主任劉良智醫師團隊執行，將於TIBCS進行口頭報告。
乳癌是全球女性中最常見的癌症之一，尤其台灣乳癌死亡率不降反升，特別是在TNBC患者中尤為嚴峻。TNBC佔台灣乳癌患者中的10%-15%，具有較高的復發率及更易轉移至遠端器官，對患者的生命健康構成重大威脅。不同於其他類型的乳癌，TNBC缺乏HER2等可被標靶藥物作用的受體，化療仍是TNBC主要治療手段，但卻有副作用大及出現抗藥性的問題，而朗齊生醫的創新藥物LXPB5268有望打破此僵局。
朗齊與劉良智於2017年啟動了LXPB5268的Proof of Concept(概念驗證)臨床試驗，並在2021年中國醫藥大學附設醫院開始招募受試者，2024年結案。此一針對三陰性乳癌(TNBC)患者進行驗證性臨床試驗(PoC)顯示，使用朗齊的505(b)(2)抗癌藥物LXPB5268結合手術前輔助化療(NACT)。經過24週治療，結果顯示，LXPB5268+NACT治療組的腫瘤縮小率達77%，顯著優於僅接受NACT的43%。
在客觀緩解率(ORR)方面，LXPB5268+NACT組達到100%緩解率，其中43%完全緩解，57%部分緩解；並試驗過程中，未發現與LXPB5268口服藥物相關的重大不良事件(AE)。研究團隊同時發現，XIRP2基因突變與更高的腫瘤縮小率相關聯，這一發現強調了LXPB5268在TNBC治療中的潛力，特別是在帶有XIRP2突變的患者中。朗齊表示，針對輔助抗癌藥物LXPB5268的臨床試驗已達成階段性成果，為TNBC患者帶來新的治療希望。
劉良智指出，TNBC的亞型很多，且成因不明，需要不同治療方式面對，不同治療方式各有優缺點，LXPB5268可合併化療，費用較低，從臨床數據看來，副作用較小，若成功上市，可提供TNBC病患新的選擇。
根據市場研究報告，全球TNBC市場在2022年的估值約為7億美元，到2030年，將達到15億至20億美元。朗齊生醫LXPB5268預計明年啟動Phase II/Ⅲ臨床試驗，並尋求合作廠商或授權對象，以收取階段授權金和銷售權利金。期待藉由合作加速推動TNBC治療上的突破，為更多患者帶來治療曙光。
