三顧為雙和醫院申請自體纖維母細胞移植治療細胞製備場所案，獲衛福部函復認可

公開資訊觀測站重大訊息公告

(3224)三顧-公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與雙和醫院合作申請細胞製備場所認可案(自體纖維母細胞)，獲衛福部函復認可。

1.事實發生日:113/03/08
2.公司名稱:三顧股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司細胞製備中心係為衛生福利部雙和醫院（委託臺北醫學大學興建經營，下稱雙和醫院）依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛生福利部(下稱衛福部)申請自體纖維母細胞移植治療「皮膚缺陷：皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復」之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所，已於113年3月7日獲衛福部函復認可三顧股份有限公司-細胞製備中心之約定場所，符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:依衛福部認可函發布重大訊息，本案後續若有相關應發布重大訊息之事項，將依規定辦理。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
雙和醫院申請之前開計畫經許可事項如下：
(1) 細胞治療技術項目:自體纖維母細胞治療。
(2) 適應症: 皮膚缺陷：皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復。
(3) 細胞製備場所：三顧股份有限公司-細胞製備中心。
(4) 核定效期：自113年3月7日至114年12月17日止。