仁寶旗下宏智生醫 憂鬱症診斷AI軟體獲醫材許可證

MoneyDJ新聞 2023-11-17 09:36:53 記者 新聞中心 報導

仁寶(2324)集團子公司宏智生醫宣布，成功研發全球領先水準的人工智慧(AI)軟體醫材「憂可視腦波壓力評估系統」，並獲得衛福部食藥署核准，取得醫療器材許可證(衛部醫器製字第008104號)，成為全球首款擁有此殊榮的醫療器材，也替台灣腦波科技取下第一張人工智慧醫療軟體醫材上市許可證。此系統可提供醫師客觀、生理訊號回饋的憂鬱症輔助診斷，有助於憂鬱症的診斷和治療。

「憂可視腦波壓力評估系統」不僅是全球首創醫材，更是解決心理健康照護關鍵問題的創新產品。其利用AI演算法，從腦電圖(EEG)裝置記錄的90秒腦波數據中提取肉眼無法捕捉的細微特徵，生成量化指標「SEA Index」，為醫療專業人員提供寶貴的診斷參考，已經與台灣多間醫學中心進行合作並導入臨床使用。

相較於傳統診斷方式需要仰賴患者自我表述，該系統以患者的腦波生理訊號為基礎，提供自我表述以外的生理指標，有效改善憂鬱症患者因病識感低及社會歧視所帶來的困境。

對於宏智生醫的重大突破，宏智生醫董事長翁宗斌表示，這套系統代表集團在智慧醫療領域的堅定信念和不懈努力，集團致力於尋找創新的方法，解決醫療界所面臨的挑戰；「憂可視腦波壓力評估系統」的成功取證，是對集團堅持努力的最好證明，更是對患者和醫療界的承諾。

宏智生醫總經理陳威昌也指出，「憂可視腦波壓力評估系統」的問世，不僅是醫療器材的突破，更是改變人們生活的契機，它填補了患者因病識感低和社會歧視而遭遇的困境，讓我們能夠更及時地提供幫助和治療。

宏智生醫對於「憂可視腦波壓力評估系統」的成功取證感到非常自豪，這項創新產品不僅是集團在智慧醫療領域的重要里程碑，更展現了在醫療創新上的持續努力與探索。

除了「憂可視腦波壓力評估系統」之外，宏智生醫的八通道腦波儀在2020年與2021年也已經分別成功取得美國FDA 510(k)與台灣TFDA二類醫材上市許可；另一個產品「腦退化風險評估系統」則應用在失智風險評估，也已經完成美國FDA二類醫材註冊列名，延伸發展不同的腦波輔助診斷應用，透過軟硬體整合技術提供智慧醫療服務，致力於改善心理健康。