浩鼎抗癌新藥三期臨床 DSMB正面回應第一次期中分析

MoneyDJ新聞 2024-01-31 15:53:24 記者 新聞中心 報導

浩鼎指出，Adagloxad Simolenin (OBI-822)是以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌新藥，將Globo H與載體蛋白KLH連結，打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體，以治療癌症；OBI-821是以皂素為基底的佐劑，與OBI-822併用可增強人體的免疫反應。

浩鼎Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821針對手術後早期、Globo H陽性、高風險三陰性乳癌患者，所展開的三期臨床試驗仍在進行中；此次是資料及安全監測委員會(DSMB)針對第一次期中分析(1st interim analysis)的建議，而非解盲。

浩鼎表示，依據本次DSMB審議結果，並未對臨床試驗計畫提出修改或終止建議，公司將遵行DSMB建議，繼續執行三期臨床試驗；而此三期臨床試驗預計於2025年底完成收案，惟實際時程將依執行進度調整。

根據IQVIA公開研究報告，全球抗腫瘤用藥市場規模，2022年約1,960億美元，至2027年將達3,750億美元，複合年成長率14%。而浩鼎研發中主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821尚處於臨床試驗階段，適應症開發以尚未被滿足醫療需求為主要目標，未來將綜合考量公司整體產品線發展與佈局後，擬定開發策略。