公開資訊觀測站重大訊息公告

(6657)華安-澄清107/10/30 工商時報B01版、工商時報電子報相關報導

1.傳播媒體名稱:工商時報B01版、工商時報電子報相關報導
2.報導日期:107/10/30
3.報導內容:
生技股華安醫學（6657）日前（26日）公佈美國FDA及台灣TFDA核准之糖尿病傷口癒合藥臨床試驗ENERGI-F703二期期中分析，市場正面解讀這次期中分析結果，認為該結果較目前美國FDA唯一核准治療糖尿病傷口癒合藥膏，但卻可能有致癌副作用的Regranex為佳，將有利於華安醫學與國際藥廠之授權金談判市場正面解讀這次期中分析結果，認為該結果較目前美國FDA唯一核准治療糖尿病傷口癒合藥膏，但卻可能有致癌副作用的Regranex為佳，將有利於華安醫學與國際藥廠之授權金談判。
...據Regranex歷史臨床數據顯示，相同安慰劑完全癒合率約為25％，據此ENERGI-F703凝膠對糖尿病傷口完全癒合率推估近60％。相較之下Regranex則約為40％，且華安糖尿病傷口癒合藥治療期為12周，遠少於Regranex治療期20周。
...綜觀華安醫學治療期、傷口完全癒合率及受試者傷口面積等方面皆優於Regranex，高於市場預期。據了解目前已有多家國際藥廠與華安醫學洽談全球授權，預期二期解盲後將有明確授權進度，為華安醫學挹注亮眼獲利。
...華安醫學ENERGI-F703凝膠為小分子新藥，成本遠低於Regranex。若臨床二期療效顯著，將是國際大廠爭相授權的對象。而華安醫學新藥上市後，市佔率保守估計為10％，則每年將有10億美元以上之商機，將大幅增加華安醫學之國際授權金收入及新藥上市之分潤。
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:相關臨床試驗期中分析結果及進度、授權進度及金額概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準，媒體所載錄皆為法人自行臆測推估，特此澄清說明。
6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。