三顧為長庚診所申請自體纖維母細胞移植治療皮膚缺陷細胞製備場所案,獲衛福部函復認可
公開資訊觀測站重大訊息公告
(3224)三顧-公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與長庚診所合作申請細胞製備場所認可案(自體纖維母細胞),獲衛福部函復認可。
1.事實發生日:113/10/08 2.公司名稱:三顧股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司細胞製備中心係為長庚醫療財團法人長庚診所(下稱長庚診所)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛生福利部(下稱衛福部)申請自體纖維母細胞移植治療「皮膚缺陷:皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復」之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所,已於113年10月7日獲衛福部函復認可三顧股份有限公司-細胞製備中心之約定場所,符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。 6.因應措施:依衛福部認可函發布重大訊息,本案後續若有相關應發布重大訊息之事項,將依規定辦理。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 長庚診所申請之前開計畫經許可事項如下: (1) 細胞治療技術項目:自體纖維母細胞治療。 (2) 適應症: 皮膚缺陷:皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復。 (3) 細胞製備場所:三顧股份有限公司-細胞製備中心。 (4) 核定效期:自113年10月7日至114年12月17日止。
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