學名藥暗藏風險 美患者皮膚潰爛、眼瞎求償無門

精實新聞 2013-06-28 14:57:05 記者 陳苓 報導

學名藥打著低價、療效近乎原廠藥的名頭，橫掃全美80%藥品市場。然而最近有患者服用學名藥引發嚴重後遺症，全身2/3皮膚灼傷潰爛、眼睛近乎全盲，卻無處求償。

紐約時報和洛杉磯時報報導，Karen Bartlett因肩膀酸痛，服用了Mutual Pharmaceutical藥廠生產的學名藥sulindac，沒想到卻導致60%-65%的皮膚脫落成傷、眼睛也動了12次手術。然而最高法院卻以5比4的票數推翻賠償2,100萬美元的原判，宣告她無權向Mutual提告。

最高法院法官Samuel A. Alito表示，聯邦法律規定學名藥成分、警語都需與原廠藥相同，因此患者出現不良反應時，學名藥廠無法更改藥劑成分或加註警告免除賠償責任。由於藥廠受限於法令無法採取行動避免求償，因此判決藥廠毋需負責。

原廠藥價格昂貴是因廠商需進行大規模的藥效安全測試，才能取得食品藥物管理局的上市許可；學名藥只需使用和原廠藥相同的成分、附註同樣警語即可開賣，因此能省下大筆經費，低價搶市。反對人士說最高法院的判決等於讓患者求助無門，呼籲當局更改規定，讓學名藥廠商也得為產品負責。