台新藥丙酸氯倍他索滴眼懸液正式在美上市銷售

MoneyDJ新聞 2024-09-27 10:18:04 記者 新聞中心 報導

台新藥(6838)今(27)日宣布，其開發的眼科新藥丙酸氯倍他索滴眼懸液,0.05%(APP13007)，透過美國授權合作夥伴Eyenovia(EYEN.US)已正式在美國上市銷售。美國目前每年執行約700萬例眼科手術，類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場即達到13億美元。

台新藥表示，APP13007是以超強效類固醇丙酸氯倍他索、搭配台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發之新藥，是第一個獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物。

台新藥委託保瑞藥業(6472)旗下眼科用藥製劑代工的桃園廠(景德製藥)負責充填及包裝，並於今年9月9日出貨美國。台新藥表示，未來將依照Eyenovia需求訂單安排供貨以因應APP13007在美推廣和鋪貨需求。而除了美國市場之外，台新藥亦密切與其他區域的各個合作夥伴積極推進APP13007藥證申請準備，讓此新藥未來能供應給更多海外市場。