MoneyDJ新聞 2022-01-05 08:15:36 記者 新聞中心 報導
興櫃股國鼎生技(4132)昨(4)日晚間公告,因有重大訊息待公布,經櫃買中心同意,今(5)日暫停交易。市場預期,國鼎今日將公布新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol二期臨床期中試驗解盲數字。對此,國鼎昨日不願證實停牌原因是否為將公布新藥臨床解盲數據,僅表示和新藥有關,今日下午將於櫃買中心召開記者會說明。
國鼎開發的新藥Antroquinonol(HOCENA)於美國、秘魯及阿根廷,進行用於治療Covid-19的二期臨床實驗,主要收治住院的輕度至中度Covid-19患者,總收案人數為174人。國鼎去年6月曾指出,該新藥二期期中數據通過美國數據監查委員會審查,並建議擴大新增收治重症病患,原訂去年第三季完成。若結果為正向,將向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。
國鼎日前表示,此項小分子新藥為國鼎獨立研發,擁有100%專利權,僅須完成並通過相關臨床試驗,即可申請上市。雖然全球已展開Covid-19疫苗施打,但國際疫情仍然相當嚴竣,整體市場狀況尚難以估計。目前全球用於治療的新藥,僅有Gilead公司的瑞德西韋(Remdesivir)獲得美國FDA核准上市,作為Covid-19住院患者的治療藥物。