MoneyDJ新聞 2022-01-13 16:03:14 記者 新聞中心 報導
晟德(4123)轉投資公司東曜藥業(1875.HK)宣佈,與科興生物製藥(688136)簽訂樸欣汀(貝伐珠單抗注射液,擬用英文:Pusintin)海外市場之商業化合作協定。東曜授予科興製藥樸欣汀在全球除中國(包括香港、澳門和台灣地區)、歐盟(以2021年成員國為准)、英國、美國及日本以外所有國家和地區的獨家商業化許可權利,並由科興製藥負責上述區域中樸欣汀的上市申請及商業化活動。
根據合約,東曜將獲得人民幣3,000萬元首付款、研發里程碑金與最高可達人民幣3.8億元的銷售里程碑金,及合作區域內約定比例的淨銷售額提成。
東曜指出,樸欣汀是一款抗血管內皮細胞生長因子單株抗體(抗VEGF mAb),作為廣泛應用的抗腫瘤藥品,其已成為了多種惡性腫瘤治療指南全球推薦的標準方案,自進入市場以來,其療效和安全性獲得了廣泛的實踐證明,其原廠藥在全球已經獲批8個適應症。
樸欣汀已於2021年11月30日獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,用於治療晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌,並且已經遞交另外四項適應症的補充申請,其中三項已獲受理。
東曜擁有符合國際標準的大規模生物藥商業化生產基地,占地達50,000平方米,預計到2022年上半年,單抗產能將達到20,000升,並且正在持續提升單抗生產能力;同時,依託東曜自主開發的灌注-批式混合培養技術(PB-Hybrid Technology),可簡化工藝流程、降低生產成本,從而確保提供樸欣汀優質且穩定的供應。
東曜藥業首席執行官劉軍表示,科興製藥是中國藥企出海的標竿型企業,通過本次合作,東曜將聯同科興製藥將樸欣汀推向快速發展中的新興國家市場,這是樸欣汀進軍國際市場的關鍵一步,東曜期待能為新興國家癌症患者提供高品質且可負擔的好藥,為全球醫藥發展貢獻一份力量,為人類命運共同體盡一份責任。
科興製藥總經理趙彥輕表示,對於本次合作充滿信心,東曜的商業化生產能力和成本優勢非常明顯,為樸欣汀的後續生產提供了有力保障;同時科興製藥在新興國家的商業化管道也日趨完善,相信借助彼此優勢,科興製藥可以加速推進樸欣汀的海外市場佈局,早日惠及更多患者。
晟德自2010年投資東曜,目前持有30.85%股權,晟德董事長林榮錦表示,樸欣汀是東曜第一個獲批上市的抗體相似藥,在不到一個月的時間內先後敲定中國以及海外重要市場的重大授權,該品項的市場潛力不言而喻;相信在科興製藥的協助下,可以很快地在全球各地遍地開花,早日為廣大的癌症病患提供更好的醫療選擇。