台康生技向阿根廷遞交EG1206A三期臨床試驗計畫書

MoneyDJ新聞 2025-03-17 12:00:51 記者 新聞中心 報導

台康生技(6589)宣布，向阿根廷國家藥物、食品及醫療科技管理局(ANMAT)遞交研發中產品EG1206A(pertuzumab生物相似藥)第三期臨床試驗計畫書，實際完成時間將視法規單位審核及試驗收案進度而定，公司將依規定揭露相關訊息。

台康生技表示，用於治療早期乳癌、轉移性乳癌的EG1206A已完成第一期臨床試驗，並且獲美國食品藥物管理局(USFDA)及台灣衛生福利部食品藥物管理局(TFDA)，同意進行第三期臨床試驗，公司並已向阿根廷ANMAT遞交EG1206A第三期臨床試驗計畫書。

EG1206A的原廠藥為Perjeta(pertuzumab)，根據羅氏大藥廠2024年報資料，全球銷售額為36.16億瑞士法郎(約40.03億美元)。