基米擴大LTDs認證項目申請 進軍NGS高階檢測市場
MoneyDJ新聞 2024-03-19 09:15:50 記者 新聞中心 報導 次世代基因定序(NGS)納入健保即將上路,基米(4195)總經理江俊奇昨(18)日表示,公司自二年多前跨足實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)領域,已取得2項經衛福部食藥署(TFDA)列冊登錄項目,目前持續增加LDTs認證的新品項服務,涵蓋癌症基因、遺傳代謝與罕病基因檢測等,並與國內各醫學中心、各級醫院建立起良好關係,搶攻NGS納入健保後帶來的LDTs實驗室需求與高階檢測商機。
江俊奇提到,政府計畫實施的「癌症NGS檢測健保給付」政策就是展現對高通量定序技術的重視。台灣在癌症的醫療花費一年超過1000億元,目前決定將14種實體癌、5大類血液腫瘤特定條件的NGS檢驗納入健保給付,有助減少無效用藥並提升精準治療效益,將嘉惠國內逾80萬癌友,更重要是還可以加速NGS普及,進一步帶動NGS檢測市場的擴大。
江俊奇指出,基米是國內第一家取得TAF精準醫療分子檢測實驗室認證的生技公司,自成立以來即專注於基因體定序的研究與服務,以累積逾20年經驗的專業團隊,加上擁有最完整的定序平台,提供一站式的基因定序服務,包括疾病的偵測與治療、新藥的開發等。
江俊奇表示,基米在台北與台中各有一個先進實驗室,除持續與國內科研單位、醫療中心、生技業者等進行合作外,近年更取得TFDA的LDTs認證,提供產前及新生兒染色體與基因變異檢測服務,進軍婦幼健康檢測市場,今年初則再提出包括癌症篩檢、診斷、治療及預後的基因檢測,以及代謝遺傳與罕病基因檢測等五項LDTs申請案,瞄準NGS高階檢測市場加速布局,搶攻龐大商機。
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