合一、中天新冠核酸新藥二期臨床試驗成功達標

MoneyDJ新聞 2024-09-09 08:52:08 記者 新聞中心 報導

中天生技(4128)集團旗下合一生技(4743)、中天(上海)生物科技兩家公司昨(8)日公告，合一與中天上海共同研發治療新冠病毒感染的核酸新藥SNS812，已成功達成二期人體臨床主要與重要次要評估指標，臨床結果顯示SNS812藥物安全性良好，且對全球正流行的JN.1等多種高免疫逃脫性變異株展現出顯著的臨床療效。

中天生技集團強調，這是目前全球唯一對多種新冠病毒變異株感染具有廣效性的臨床新藥，且對病毒感染造成的症狀改善，較目前輝瑞Paxlovid新藥具優勢。針對該新藥的臨床實驗成果，中天生技集團將於今(9)日召開國際記者會，由中央研究院院士暨合一首席科學顧問楊泮池和中天生技研發團隊，說明本次試驗解盲數據和結果、以及後續市場規劃。

合一總經理鄭淑玲表示，本試驗在台大醫院與北醫三院(北醫、雙和、萬芳)，依據FDA要求的國際標準，進行嚴謹的隨機、雙盲、安慰劑對照設計，分為高劑量(200mg)、低劑量(100mg)、安慰劑三組，每組45人，總計135人，試驗結果顯示，以氣霧吸入給藥的SNS812具極佳安全性，沒有任何與藥物相關不良反應。同時，針對病毒感染造成的目標綜合症狀(包含：發燒、喉嚨痛、畏寒、頭痛、呼吸急促、噁心、嘔吐、嗅覺喪失、味覺喪失等九項)完全消失時間，SNS812組相較安慰劑組，可顯著提早達到綜合目標症狀完全消失，遠較其他國際上市藥物為優。