長佳智能EFAI BONESUITE XR BONE AGE PRO ASSESSMENT獲TFDA醫療器材許可證核准通知

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(6841)長佳智能-本公司「EFAI BONESUITE XR BONE AGE PRO ASSESSMENT SYSTEM」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知

1.事實發生日:113/12/24
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司「EFAI BONESUITE XR BONE AGE PRO ASSESSMENT SYSTEM」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知。
證號：008263
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本產品使用深度學習演算法，以2D後前位(Posterior Anterior,PA)的左手放射影像檢查與量化骨頭年齡，輔助臨床醫師評估2至16歲患者之骨頭年齡。