美時Adcirca獲TFDA核准用於治療肺動脈高壓
MoneyDJ新聞 2025-02-11 15:42:09 記者 新聞中心 報導 美時化學製藥(1795)今(11)日宣布，其藥品 Adcirca(Tadalafil)已獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准，用於治療肺動脈高壓(PAH)。
美時指出，PAH是一種罕見且易惡化的疾病，目前尚無治癒方法。《2022年歐洲心臟病學會/歐洲呼吸學會(ESC/ERS)治療指引》建議Tadalafil為唯一被列為第一級(Class I)推薦的治療藥物，應與內皮素受體拮抗劑(ERAs)聯合用藥作為PAH的一線治療。過去，由於Tadalafil尚未在台灣獲准用於PAH，心臟科醫師只能使用另一種PDE5抑制劑，但該藥物在聯合治療中的證據較弱。
美時表示，隨著Adcirca(Tadalafil)獲得批准，台灣患者將受惠於國際指南強力推薦的療法，並享有每日一次服用的便利性，提高生活品質。從2014年到2023年，台灣PAH-PDE5抑制劑市場已從新台幣1.3億元成長至超過4億元，顯示Adcirca具備顯著的成長機會。
美時製藥執行長Petar Vazharov表示：「我們很榮幸能夠在台灣引進Adcirca，為PAH患者帶來新的治療選擇與希望。Adcirca的核准再次印證了我們致力於提供更安全、更可及的優質藥物，確保患者能夠獲得最合適的治療。」
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