仲恩生醫正式取得日本厚生勞動省核發之再生醫療等製品外國製造業者認定

公開資訊觀測站重大訊息公告

(7729)仲恩生醫-公告本公司正式取得日本厚生勞動省(MHLW)核發再生醫療等製品外國製造業者認定。(認證編號:FG10610001)

1.事實發生日:113/11/08
2.公司名稱:仲恩生醫科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司今日取得日本厚生勞動省(MHLW)核發之「再生醫療等製品外國製造業者認定證」正式文件。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)日本厚生勞動省(MHLW)再生醫療製品外國製造業者認定許可事項如下：
A. 核定作業內容：取得再生醫療等製品外國製造業者認定
B. 認證類別：再生醫療等製品
C. 細胞製備場所：Steminent Biotherapeutics Inc.
D. 認證編號：FG10610001
E. 有效期間：自113年11月01日至118年10月31日止
(2)取得認證後，本公司細胞製劑廠場域可合法生產、販售細胞製劑產品Stemchymal，以因應本公司授權對象(REPROCELL)取得日本藥證後之商業活動。