MoneyDJ新聞 2022-07-08 12:45:38 記者 蕭燕翔 報導
政策獎勵，台灣生技業界近一年瘋狂口頭喊搶進CDMO(醫藥專業委外代工)領域，業界人士認為，雖CDMO自2010年進入高速成長階段，但對台廠來說，切入小分子與大分子製藥領域，須面對規模經濟、成本與製程技術的不同挑戰，台廠擁有自電子產業延續的代工基因優勢，但整合還是必須要走的路。
根據研究機構估計，全球CDMO商機在2024-2026年間，將成長到近2千億美元，近年都以近兩位數的方式成長；委外商機之所以快速成長，反映的是國際藥廠專業分工更趨細緻化與個人化醫療等趨勢，生技大老楊育民分析，過去普通藥物80%難度在臨床開發，但隨新興的細胞與基因療法後，臨床開發佔研發製造的複雜性僅存兩成，剩下的八成複雜性來自製造；近年積極透過併購跨足CDMO市場的保瑞製藥(6542)董事長盛保熙也說，大廠過去自家廠區生產自家藥品，導致不少廠的產能利用率低，不符成本效益，這也造就委外代工的商機。
盛保熙認為，目前國際大廠委外代工比例約25%，該比例增長至四成，應是可以期待的方向。
不過，即便大、小分子藥物的委外代工商機，都逐步成長，兩者對有意承接的代工廠，考驗卻不相同；藥業人士分析，小分子藥物專利到期後，扣除及少數的利基品項，學名藥的藥價都至少是五折起跳，且逐年下滑，國際大廠若想委外，看的除了是符合銷售區域法規的產能外，更重要的是生產成本，此與廠商的規模經濟與成本控管能力息息相關，台廠目前切入小分子藥物代工領域的指標廠，包括保瑞、東洋(4105)、南光(1752)等，也有從原料藥的優勢延伸到下游製劑的統包，包括神隆(1789)、台耀(4746)，法人認為，除保瑞透過整併相對取得大規模的海內、外產能外，其餘多數是以較利基的針劑品項為多，是小分子藥物一片殺價中、相對藍海市場。
更被看重的大分子藥物，台灣較大產能包括鴻海(2317)私募入股的台康生(6589)、永昕(4726)、或本來是新藥研發起家的中裕(4147)，另保瑞透過併購伊甸生醫竹北資產、新藥開發的北極星-KY(6550)與泰福-KY(6547)，都有計畫進入該市場，都是希望利用自身在大分子藥物開發的經驗，提供客戶自產程開發到商業量產的服務。
不過，盛保熙坦言，大分子藥物的資本投入約是小分子的3-7倍，代工毛利率約有五成，也高於小分子藥物的代工利潤；但很少廠商有能力通包不同規模客戶所有製程，並提供自細胞株開發到商品大量產上市的一條龍服務，國際客戶尋求產能需求殷切，多數關注的技術能力與信賴度，因而累積為指標客戶代工產品成功量產的經驗，重要性更形凸顯。
泰福-KY新任董事長閻雲也坦言，CDMO並非所有廠商都可以做，若跟國際競爭對手比拚，拚規模恐怕不一定是其對手，台灣廠商應該視個別不同優勢，用合作取代競爭，該公司也刻意將代工產線維持在非GMP等級，吸引相對中小規模的藥廠合作機會。
台康生與永昕則是近年為CDMO擴產最為積極的廠商，其中台康生除自有產品外，代工產線今年底哺乳類細胞廠產能就會提升到2.55萬升，除微生物動物細胞產線2024年就會達1,500升外，哺乳類動物新增產能還會再分6-8年分批到位，2030年新增產能將達15萬升；永昕二廠上半年也已完工，第三季就會開始量產，規模上看6000-1.2萬升，三廠下半年也將動工，最快2024年投產。
業界表示，台灣大分子藥物代工廠，相對歐美代工廠的報價，價格具備競爭力，只是藥業屬於攸關生命健康的產業，價格敏感度不如一般消費電子，最終還是得回歸製程開發的廣度與精度，以台廠目前擴產規模來看，除台康生因有富爸爸、將與亞洲大廠三星比拚大規模產能外，永昕則期待靠下個世代的生物藥異體幹細胞勝出，目前已與客戶有相關開發案進行中，成敗與否也會是長期代工訂單動能的關鍵。
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