美國生物安全法帶動，台康生技CDMO業務看增

MoneyDJ新聞 2024-09-20 13:18:53 記者 蕭燕翔 報導

法人預期，台康生技(6589)延宕已久的抗乳癌生物相似藥EG12014，順利的話，150mg將於年底取證，另第二代產品EG1206A，目標完成歐洲與北美的國際授權，明年第一季啟動三期臨床；而美國生物安全法案通過後，北美新客戶成長四成以上，也帶動新客戶提案。

法人指出，之前美國取證延宕的EG12014，150mg有機會在年底取證，另420mg的三批確效批，授權夥伴預計第三、四季完成，並於明年第三季向FDA與EMA遞交藥證審請，預計2026年上市。至於台灣市場，則將向TFDA遞交藥證審查，力拼2025年上市；

比較令外界關注的美國生物安全法案影響，法人評估，該法案通過後北美新客戶成長逾四成，提案的新客戶金額粗估超過10億台幣，年增逾倍，後續CDMO業務可望逐季成長。