全心醫藥免疫檢查點強化劑 獲美FDA核准IND申請

MoneyDJ新聞 2022-12-07 17:44:13 記者 新聞中心 報導

全心醫藥是一家臨床階段的生物技術公司，致力於開發免疫性疾病的新型療法。公司今(7)天宣佈，其ALTB-268獲得美國食品和藥物管理局(FDA)核准新藥臨床試驗(IND)申請，在健康受試者中啟動第1期臨床試驗。

全心總裁兼執行長周慧泉(Judy Chou)表示，獲得IND許可，將ALTB-268推進臨床，是「一產品多項化」(Pipeline-in-product)平台的一個重要里程碑；全心醫藥對用新一代PSGL-1免疫檢查點強化劑解決慢性自體免疫性疾病患者未被滿足的醫療需求前景充滿希望。

周慧泉指出，目前幾乎所有針對自體免疫性疾病採用的療法，是全面性地抑制免疫反應，這將可能導致不良的副作用；全心醫藥期待證明ALTB-268可以在不影響正常免疫反應的情況下，針對免疫失調的源頭著手治療。

ALTB-268是新一代PSGL-1活化型抗體，可作為免疫檢查點強化劑(ICE)，通過調控T細胞平衡的自然機轉功能，誘導T細胞回歸正常的耗竭和凋亡來清除長期過度活化的T細胞。PSGL-1在調節後期、長期過度活化的T細胞中扮演著關鍵作用。

ALTB-268在不干擾細胞正常遷移的情況下，將免疫系統恢復到平衡狀態。其獨特的作用機制與第一代免疫檢查點強化劑(ICE) ALTB-168相同，後者之前已在潰瘍性腸炎第2a期臨床試驗中驗證其作用機制。ALTB-268是皮下注射劑型，通過相同的作用機制，已由多項臨床前實驗中顯示出比第一代分子藥物ALTB-168具有更高的效力。

ALTB-268將於2023年上半年用第1期臨床試驗預期的中期數據檢查健康受試者的安全性和耐受性，並計劃隨後啟動第2期臨床試驗對潰瘍性腸炎患者的治療。