MoneyDJ新聞 2022-09-22 16:17:51 記者 蕭燕翔 報導
高端疫苗(6547)今日舉行法人座談會,經營團隊指出,新冠已經進入後疫情時代,未來疫苗會越來越像流感疫苗,雖一年「億級」出貨量可能是大流行期才有,但常態施打的追加劑市場仍可期,且安全性較高的次單位蛋白平台將主宰過半市場。副總李思賢也說,新冠、腸病毒71與四價流感疫苗,在明(2023)年都會有所貢獻,2023年將進入開花結果階段。
李思賢坦言,2022年股東常會上預期會有1億支的出貨量,是基於團結試驗3、4月解盲與大流行期的基礎,該數字確實會下調,未來要達到該預期出貨量也有挑戰,但公司沒有放棄,仍看好未來流感化後的常態追加劑市場,因此仍採傳統與免疫橋接雙軌並行,並維持自有工廠與委託代工生產能量,因應所需。
高端指出,WHO團結試驗的傳統三期,仍待最終數據對外發表,另外也利用澳洲TGA審查結果為基礎,作為向WHO EUL審查程序中NRA(國家認證機構),7月已順利遞交;其餘進行中的免疫橋接試驗,巴拉圭三期試驗已送件,接受該試驗基礎的歐盟,將可以此為基礎,另國內青少年試驗已完成,中和效價比較一般族群多出15%。
高端分析,歐美各國先前都是以人口的4-6倍,預備新冠疫苗,在疫情趨緩下,不少國家將庫存捐往Covax,考量mRNA疫苗效期僅9個月,捐往該機構的疫苗大概會在2022年底到2023年第一季陸續到期,目前公司的工作,是要先進入WHO購買清單,拿到入場券,已取得未來國際採購的資格。公司也認為,未來新冠疫苗流感化後,僅會剩下mRNA與次單位蛋白兩個平台,預期次單位蛋白將主宰過半市場,並可能以原始武漢株為基礎,逐步發展出雙價苗,若走向流感的經驗,沒有法規限制,次單位蛋白與mRNA疫苗開發速度差距會明顯拉近。
李思賢說,目前腸病毒71疫苗,已在台灣申請藥證階段,預計年底可到手。該疫苗仍是目前全球唯一有多國多中心的臨床試驗,並循一般藥證的審查程序,三期臨床試驗顯示針對2個月到6歲的受試者,保護力100%,且對病毒亞株有交叉保護力,未來瞄準的不僅是台灣自費市場,還有具備人口紅利的東南亞,看好該旗艦產品上市後對公司的助益。
第三個產品則是四價流感疫苗,李思賢說,公司已經送件,預計年底拿到藥證,將於2023年開始供應台灣市場。
(圖說:取自官網,高端疫苗 https://www.medigenvac.com/)