順藥缺血性中風新藥 獲美FDA核准進行二期臨床

MoneyDJ新聞 2022-02-10 09:05:49 記者 新聞中心 報導

順藥表示，將以美國FDA審核之試驗計畫書，向台灣衛福部提出二期臨床試驗申請，進行跨國多中心收案。順藥預計於兩年內完成LT3001多劑量給藥之二期臨床多國多中心試驗，將收案200位中風症狀發後24小時內之急性缺血性中風病患。

順藥表示，每年全球約有1,500萬至1,700萬人罹患腦中風，其中80%為缺血性中風，目前唯一治療急性缺血性中風的藥物是血栓溶劑(rt-PA)，惟因其造成出血的風險大及用藥時間窗的限制，故僅約3%至5%急性缺血性中風病患接受急性溶栓治療。

順藥進一步指出，除血栓溶劑外，動脈導管取栓術為病患另一治療選擇，但其臨床效果有限。LT3001若能突破現有藥物的安全性限制，即可在中風後24小時內、單獨或結合機械取栓給藥，藥品市場潛力將高達106億美元。