新穎生醫DNlite-KT uPTM-FetA ELISA Kit等獲瓜地馬拉主管機關核發上巿許可

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6810)新穎生醫-本公司檢測試劑 DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit及DNlite-KT uPTM-FetA ELISA Kit，獲得瓜地馬拉主管機關核發上巿許可。

1.事實發生日:113/08/19
2.公司名稱:新穎生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)公司113/08/19上午收到瓜地馬拉當地上巿許可申請合作經銷商郵件通知，瓜地馬拉主管機關(Ministry of Public Health and Social Assistance of
the Republic of Guatemala)核發上市許可，適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估及用於評估腎移植(KT)患者腎功能失效預後的風險。
(2)本次取得上巿許可之試劑，經評估後與之前各次情形相同，雖對公司短期財務及業務無立即影響，但有助於公司產品未來在瓜地馬拉當地及拉丁美洲巿場銷售。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本次取得上巿許可證後，有利於本公司產品在當地的銷售。
(2)本公司屬生技產業，有關本公司財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。