長聖獲衛福部核准執行細胞保存業務
MoneyDJ新聞 2021-06-02 17:46:12 記者 新聞中心 報導 長聖生技(6712)今(2)日表示,公司日前與中部醫學中心中國醫藥大學附設醫院攜手合作,取得衛福部核准人體器官保存庫許可,將有助於更多癌症與非癌症病患的治療;而因公司積極在特管辦法與多家醫療院所合作申請治療項目,今(2021)年前4個月營收就已超越去年全年,5月營收則達3015萬元、月增26%;今年上半年有望轉盈,且細胞產品委託製造業務穩定成長中。
長聖表示,公司擁有免疫細胞治療與幹細胞治療兩大研發核心技術平台,除了在特管辦法的細胞製備業務和多家醫院合作外,日前更與中部醫學中心中國醫藥大學附設醫院攜手合作,取得衛福部核准人體器官保存庫許可;因今年2月特管辦法已明確規範將細胞保存業務予以納管,未來不論單次使用或預存細胞,都必須在合格的「細胞保存庫」方能實施。長聖所設置的細胞保存庫,日前已取得衛福部許可,具有主管機關認證的品質,結合該公司的核心技術,將有助於更多癌症與非癌症病患的治療。
長聖並表示,其新藥異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)除治療急性心肌梗塞已完成一期臨床試驗收案,並預計今年第四季向美國食藥署(FDA)提出二期臨床試驗申請外,另急性缺血性腦中風目前已完成靜脈輸注之組別1 (Cohort 1)受試者,將啟動組別2 (Cohort 2)動脈合併靜脈施打途徑的病患,收案符合預期。
長聖也指出,公司因積極在特管辦法與多家醫療院所合作申請治療項目,今年累計前5月營收達1.03億元、年增657%,看好公司今年上半年可望轉虧為盈,且細胞產品委託製造業務穩定成長中。
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