美時血癌用藥獲美FDA最終核可,正式在美上市銷售
MoneyDJ新聞 2022-09-05 09:23:30 記者 新聞中心 報導 跨國特殊學名藥廠美時(1795)今(5)日宣布,旗下血癌用藥Lenalidomide (Revlimid之學名藥) 5mg、10mg、15mg及25mg等4種劑量,已於日前獲得美國FDA最終核可通知、並正式在美國市場上市銷售。
繼今年初於歐洲14個國家成功上市後,美時的血癌用藥Lenalidomide正式進軍美國市場,為美時成為全球癌症用藥領導者的重大里程碑,同時也是美時史上最大的產品上市。美時指出,透過全球合作夥伴及其自有商業網絡,公司亦已持續按照計畫、目標於2024年前將旗下Lenalidomdie拓展至超過全球90個國家。
美時製藥董事長Róbert Wessman表示,美時的重磅產品Lenalidomide又達成另一個重要的里程碑、並成功地在美國上市;隨著這個目標的達成,美時真正的成為全球癌症用藥領先者,提供更多可負擔的藥品給全球的患者。
美時製藥總經理Petar Vazharov也提到,Lenalidomide是美時第一個在台灣自行研發生產的癌症用藥,也是預計要在全世界90多個國家推出的第一個全球化產品;時至今日,美時已在42個國家成功上市該產品,其中包括大多數主要的歐洲國家,現在更正式進軍美國;美時持續不斷的執行制定的策略,擴大可負擔口服癌症藥品的使用,以改善全球人們的生活,是美時一直不變的承諾。
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