合一新藥FB704A向美FDA申請治療新冠肺炎二期臨床

MoneyDJ新聞 2021-06-09 08:38:41 記者 新聞中心 報導

合一的新藥FB704A目前已完成美國一期臨床試驗，並獲准執行美國FDA和台灣食藥署(TFDA)治療嚴重氣喘二期臨床試驗。合一表示，目前新冠病患可用藥物有限，依美國國衛院(NIH)發布COVID-19治療指南建議，主要用於抑制病毒複製與急性呼吸困難的藥物，包含抗病毒的瑞德西韋Remdesivir、抑制免疫的類固醇Dexamethasone及Anti-IL6。

合一進一步指出，新冠肺炎患者服用藥物之後，仍會因病毒感染，引發體內細胞激素風暴而致死，其中，IL6是造成細胞激素風暴的關鍵因子之一；合一研發的FB704A作用機制為有效抑制IL6，並同時阻斷IL6傳統訊息路徑和反式訊息路徑，而反式訊息路徑更是導致新冠肺炎重症之關鍵。

合一並表示，目前國際上已完成多項Anti-IL6抗體藥物治療新冠重症的試驗，主要與使用類固醇Dexamethasone進行比較，其有效反應者約為77%，但試驗結果在降低致死率之主要療效未達標。