永笙-KY子公司與北醫附醫合作申請CIK治療實體癌經標準治療無效之細胞治療技術計畫獲准

公開資訊觀測站重大訊息公告

(4178)永笙-KY-代重要子公司台灣永生公告，衛福部核准台灣永生與臺北醫學大學附設醫院合作之「自體免疫細胞(CIK)治療第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」之細胞治療技術施行計畫

1.事實發生日:114/01/14
2.公司名稱:台灣永生細胞股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
本公司與臺北醫學大學附設醫院合作申請之「自體免疫細胞（CIK）治療第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」細胞治療計畫，於114年01月14日接獲主管機關衛生福利部函覆，認可本公司細胞製備場所，符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦法)規定，本公司細胞製備場所生產的自體免疫細胞（CIK）可於臺北醫學大學附設醫院實施經標準治療無效的第一期至第三期實體癌治療。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)臺北醫學大學附設醫院申請之前開計畫經許可事項如下：
A.施行項目：自體免疫細胞（CIK）治療
B.適應症：第一期至第三期實體癌，經標準治療無效；癌症別：乳癌、大腸直腸癌、肺癌、胃癌、食道癌、頭頸癌、卵巢癌、子宮頸癌、肝癌
C.細胞製備場所：台灣永生細胞股份有限公司台中廠
D.效期：自114年1月13日至117年1月12日止。
(2)本次取得衛福部認可後，本公司GTP細胞製備場所可以與臺北醫學大學附設醫院合作提供民眾「自體免疫細胞(CIK)治療第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」細胞治療。