漢達說明「多項藥品上市,並可望有銷售授權利多」報導內容
公開資訊觀測站重大訊息公告
(6620)漢達-澄清媒體報導
1.傳播媒體名稱:工商時報 A11版 2.報導日期:111/01/03 3.報導內容: (1)而漢達則在多項藥品上市,並可望有銷售授權利多中。 (2)漢達治療多發性硬化症新劑型新藥HND-020,甫於2021年12月23日獲FDA上市許可,預計將在2022 年初上市銷售,搶攻同成分大藥 GILENYAR的市場。 (3)由於HND-020為不具苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型,不僅有機會搶攻全美逾15億美元的市場商機,且上半年即可望吸引國際大廠洽談銷售授權,加上還有胃食道逆流學名藥、戒菸輔助劑學名藥(HND-032)等,法人預估該公司今年獲利將由半個股本起跳,呈現虧轉盈的榮面。 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)關於本公司財務業務及產品開發進度,請以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。 (2)Tascenso ODT, 0.25mg(即HND-020, 0.25mg)於美國時間110年12月23日接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,通過美國FDA新藥申請審查,取得最終核准(Final Approval)。 本公司將按原先規畫之上市時程,積極布局Tascenso ODT,0.25mg之銷售。 短期內將以訂美國市場經銷合約為首要目標,透過強而有力的經銷夥伴,推動Tascenso ODT, 0.25mg在美國成功上市銷售。 有關Tascenso ODT相關開發進度可參閱本公司109年12月19日、110年10月19日及110年12月24日公告之重大訊息內容。 (3)本公司並未對外提供及揭露任何財務預測資訊,報導內容有關獲利等訊息係屬媒體臆測。 6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。 7.其他應敘明事項:藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證一定能成功之特性,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資並以本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。
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