FDA最快本週授權！輝瑞疫苗有望週五在美展開施打
MoneyDJ新聞 2020-12-08 07:46:31 記者 李彥瑾 報導 美國COVID-19(武漢肺炎)疫情惡化，衛生官員警告，今年冬天美國恐面臨史上最嚴重的公衛危機。專家認為，美國食品藥物管理局(FDA)最快可望在本週五(11日)核准輝瑞(Pfizer)疫苗，並隨即展開施打作業，讓外界屏息等待。
CNBC、Business Insider等外媒報導，FDA疫苗和相關生物產品諮詢委員會(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee，VRBPAC)計劃於週四(10日)召開會議，審查輝瑞和德國藥廠BioNTech合作研發的COVID-19疫苗的安全性和有效性數據，決定是否授予緊急使用授權(Emergency use authorisation，EUA)。
VRBPAC成員James Hildreth週六(5日)接受NBC節目《Weekend Today》訪問時表示，FDA最快可能會在週五給予授權。
他說：「如果FDA委員決定在投票當天授予緊急使用授權，那麼我們最快可以在下週五看到全國施打疫苗的情形。」
報導說明，當疫苗取得FDA緊急使用授權後，FDA將允許符合條件的部分成年人接種疫苗，以因應緊急使用需求，但通常需要等待數個月，FDA才會授予全面核准。今年5月，FDA緊急授權吉列德科學(Gilead Sciences)的抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)用於治療COVID-19，然後繼續評估數據，直到10月下旬才全面核准。
11月20日，輝瑞向FDA申請疫苗的緊急使用授權，希望盡快在美國展開施打作業。據該公司稱，第三期臨床試驗的最終分析結果顯示，其COVID-19候選疫苗「BNT162b2」效力達95%，且具有可靠的安全性。
擔任川普政府「曲速計畫」(Warp Speed)營運長、負責監督疫苗物流和分發工作的陸軍上將Gustave Perna先前曾表示，當局計劃在疫苗獲准後的24小時內，將首批640萬劑輝瑞疫苗發送到全美各地，並迅速為前線醫護人員注射疫苗。
約翰·霍普金斯大學(Johns Hopkins University)的統計數據顯示，美國COVID-19確診病例和死亡人數持續快速上升，全國累計確診數已超過1,490萬例。光是上週四(3日)，單日染疫死亡人數就高達2,800多例。
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