MoneyDJ新聞 2022-01-21 11:33:00 記者 蕭燕翔 報導
全球股市陷入無主流的觀望氣氛，生技股今日出現零星表現，法人認為，今年新藥股農曆年後還是會陸續有解盲訊息，加上等待批准中的藥證數量，創歷年新高，題材面仍可期待。另美國FDA去年新批准藥證中，創新藥佔比達十年新高，與疫情流感化後有助臨床收案較趨常態，也有助新藥公司加速臨床進度的推進。
美股因升息嚇趴，台股也連四天走跌，電子、金融等權值股無法有效撐起盤面，資金轉進個股零星表態。上櫃生醫指數近三日量縮盤底，今日具題材個股出現零星表態；法人認為，去年美國FDA共核准50種新藥，其中54%屬於First-in-class的全新藥物，顯示官方仍高度鼓勵產業創新；另干擾全球超過兩年以上的疫情，也讓非肺炎藥物的臨床收案與新藥使用的進度受阻，隨美國新冠疫情逐步朝向流感化，後續將陸續恢復常態。
回歸台灣，法人認為，台灣新藥類股今年題材面還是可以期待。首先是農曆年後已有部分解盲訊息可期，包括專攻腎病用藥的寶齡(1760)，中國三期臨床試驗已完成收案，年後應可望公布試驗結果，因該新藥已取得美、歐、台、日等地藥證，一般認為，在中國順利達標機率大，未來將與合資對象山東威高共同開拓當地市場，而因山東威高已是中國最大洗腎醫材供應商，合作的想像空間不小。
興櫃廠商的台睿(6580)敗血病新藥Rexis台灣三期臨床試驗，去年7月已提前完成收案，合作的7家醫學中心也已在最後臨床數據整理階段，預計農曆年後解盲，主要觀察指標為死亡率。因敗血病目前並無有效用藥，市場期待，若該藥物的解盲數據達標，將申請台灣藥證，順利的話2023年到手，屆時參與臨床的醫學中心有機會優先採用，並逐步爭取成為加護病房的治療指引。
其餘像是智擎(4162)與合作夥伴現有包括胰臟癌一線用藥、非小細胞肺癌等適應症的後期臨床進行中，法人預期，進度較快的非小細胞肺癌規劃是今年第四季解盲，但因該臨床主要療效指標為存活率，因而確切解盲時機等視實際情況而定。
除新藥股的解盲訊息接棒演出外，目前也有不少新藥公司的全球藥證已正式送出申請，進入最後准駁階段。包括合一(4743)糖尿病傷口癒合中國藥證，大陸藥監局已完成主要審查，高端(6547)腸病毒重症EV71疫苗台灣藥證已提出申請，最快今年底前可獲准，後續將布局東南亞市場。藥華藥(6446)紅血球增多症去年11月已取得美國藥證，成為首個該適應症的一線用藥，今年拚繼續取得日本等地藥證，另一適應症血小板增生症也預計今年底完成全數收案。
生物相似藥的台康生(6589)乳癌用藥EG12014去年底前已接續提出美國與歐洲藥證申請，順利的話，今年底美國藥證有機會先到手。泰福-KY(6541)也有嗜中性白血球減少症用藥TX01與乳癌用藥TX05，藥證已在美國FDA審查中，按照進度都有機會在送件後一年內准駁。而中裕(4147)愛滋病靜脈注射劑型去年12月初也已向美國FDA送出藥證申請，另肌肉注射也在三期臨床階段，今年都有機會朝下個里程碑邁進。
