長聖獲中國附醫技轉異體細胞治療,Q3啟動臨床
MoneyDJ新聞 2023-04-07 08:34:46 記者 新聞中心 報導 長聖(6712)昨(6)日宣布,取得中國醫藥大學附設醫院的CAR.BiTE免疫細胞治療技術,預計今年6月向台灣、美國提出一、二期臨床試驗申請,預計最快第三季可啟動臨床,初步會鎖定肺癌、乳癌、大腸直腸癌等患者治療。
CAR.BiTE免疫細胞治療技術是由中國醫藥大學附設醫院院長兼細胞治療轉譯中心主任周德陽帶領研究團隊發現,動物實驗證明,可消滅實體癌細胞逾九成,並有效延長三至五倍生存時間,此技術已獲科學研究權威國際期刊《先進科學(Advanced Science)》在今年3月刊登,相關研究技術已在美國等多國進行專利審查,並技轉給長聖生技。
長聖董事長劉銖淇表示,目前已規劃6月向美國FDA送件,預計第三季就可開展一/二期臨床試驗,收案約30人,初步鎖定肺癌、大腸癌和三陰性乳癌等有表現HLA-G靶點的癌症患者的治療,為末期實體癌症治療帶來全新策略。
CAR.BiTE-gdT細胞治療是異體多靶向奈米CAR-T,可以對抗多種實體癌症,並且以異體移植產品大量大規模製備,具備隨取隨用,幫助癌症病人無法等待自體細胞製造的時間和風險。
目前CAR-T細胞治療要價1200-1500萬元,而CAR.BiTE-gdT在自動化大量製備製程下,相較自體CAR-T培養製程預計能降低約5倍成本,有助於大幅降低生產成本和普遍應用,未來也有望應用於各種表達HLA-G的癌症病人,而且能合併標靶和化療使用,可望大幅改善病人預後,延長生存時間。
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