高端：新冠疫苗泰國三期臨床 免疫優越性高於AZ
MoneyDJ新聞 2022-12-06 07:32:25 記者 新聞中心 報導 高端疫苗(6547)昨(5)日表示，公司於泰國執行新冠肺炎疫苗三期免疫橋接臨床試驗，以AZ疫苗做為比對疫苗，評估免疫原性之優越性(superiority)；試驗結果顯示高端新冠疫苗安全性良好且免疫原性優於AZ疫苗，與台灣執行之擴大臨床二期及巴拉圭三期免疫橋接試驗之結論相近。
高端疫苗表示，於泰國執行的新冠肺炎疫苗三期免疫橋接臨床試驗，係根據公司向國際嚴謹法規單位(Stringent Regulatory Authority)諮詢結果而設計，特色為包含百分之四十之高齡族群受試者(65歲以上)，並於不同族群驗證高端新冠疫苗之免疫優越性；試驗結果顯示高端新冠疫苗安全性良好且免疫原性優於AZ疫苗，與台灣執行之擴大臨床二期及巴拉圭三期免疫橋接試驗之結論相近。此試驗成果亦為高端疫苗申請國際醫藥法規單位認證之重要資料。
高端疫苗指出，在全體符合計畫分析族群中(per protocol set)，施打2劑高端新冠疫苗產生之中和抗體效價為AZ之3.0倍，結合抗體IgG為AZ之4.7倍；在高齡受試者中，產生中和抗體效價則為AZ之2.8倍，結合抗體IgG則為AZ之3.4倍。以細胞免疫而言，施打2劑高端新冠疫苗在不同年齡層、不論是否曾經感染之受試者，皆產生TH1細胞免疫偏向，並且對新冠病毒抗原產生良好之T細胞免疫反應。
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