浩鼎ADC新藥獲美FDA核准展開一/二期臨床試驗

MoneyDJ新聞 2024-01-04 09:04:26 記者 新聞中心 報導

OBI-992臨床試驗計劃以晚期實體瘤患者為收治對象，包括非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)、胃癌(GC)，及其他數種癌症病患亦列為潛在目標。浩鼎醫學長Wayne Saville指出，這項試驗旨在評估OBI-992安全性、藥物動力學和初步療效，相信OBI-992有潛力發展為同類最佳(best-in-class)的TROP2 ADC，預計一/二期試驗將於2024年初展開，並為首位病患給藥。

浩鼎執行長王慧君也說明，OBI-992是由浩鼎自行設計、製造的新型TROP2 ADC，與其他TROP2 ADC相比，OBI-992在許多臨床前試驗中都顯現出色的療效、良好的安全性和高穩定性；浩鼎對OBI-992首度進入人體臨床試驗感到興奮，將以「急病人之所急」原則，儘速將有潛力的癌症療法推進臨床。

浩鼎指出，其OBI-992是以TROP2為標靶所設計的抗體藥物複合體(ADC)。TROP2在多種實體腫瘤都有高度表現，包括肺癌、乳癌、卵巢癌、胃癌等不同癌症，因此被認為是極佳的癌症治療標的。TROP2抗體為浩鼎於2021年12月自博奧信公司授權引進，浩鼎負責ADC構建、研發，並擁有中國以外的商業化權利。