欣耀：公司高肝腎安全性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810取得澳洲專利

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(6634)欣耀-公告本公司高肝腎安全性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)取得澳洲專利

1.事實發生日:113/11/21
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司接獲委任專利事務所通知，本公司高肝腎安全性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)取得澳洲專利，專利名稱:「Methods and Compositions for Preventing,Reducing or Eradicating Toxicity Caused by Acetaminophen (APAP)」，為全世界唯一以去除毒性代謝物之高腎安全性乙醯胺酚專利。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一.本公司高肝腎安全性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)除以往已核准高肝安全性之專利，現更增加了高腎安全性之專利保護，今獲得澳洲專利-「用於預防、減少或消除由乙醯氨基酚（APAP）引起的毒性的方法和組合物」等一系列專利包含廣泛的乙醯胺酚副作用預防功效，包括預防乙醯胺酚過量造成的肝、腎毒性。高肝安全性部分，已獲得美國、歐洲(共35國)、日本、韓國、中國、歐亞專利組織(共8國)、中華民國、香港等專利; 而高腎安全性部分，目前已獲得南非、印度及澳洲專利，亦已於美國、歐洲(共35國)、日本、中國、紐西蘭、加拿大、巴西、墨西哥、印尼、泰國、新加坡、馬來西亞、菲律賓、越南、哥倫比亞、香港等世界各國申請專利共16件，目前皆積極審核中。
二.本專利有效期限最多可至西元2044年。
三.SNP-810(安泰拿疼)已完成申請美國FDA樞紐試驗所需的鼠及狗毒理試驗，結果顯示SNP-810有極佳的安全性。
四.SNP-810(安泰拿疼)先前已於113年5月27日公告取得仿單核准劑量三倍(12克/24顆)之查驗登記臨床試驗之高肝安全性數據，結果顯示受試者使用SNP-810每日劑量4克、4.5克、5克、6克、8克、10克及12克均未產生國際權威單位(如美國食品藥物管理局、歐洲肝臟學會EASL、美國肝病研究學會AASLD、國際醫學科學組織CIMOS)所定義之肝毒性標準。
五.Acetaminophen(乙醯胺酚)過量將造成肝損害的副作用被廣為知悉，然急性肝衰竭引起的肝腎症候群亦可能導致急性腎衰竭。依據2008年醫學期刊「Journal of Medical Toxicology 」指出，有百分之1到2過量服用乙醯胺酚的患者會出現腎功能不全的現象。
本公司長期專注研發乙醯胺酚造成的毒性副作用痛點，腎副作用與肝副作用同樣為高度危險卻較少為人所知，本專利核准標誌了本公司SNP-810技術對乙醯胺酚造成的肝腎副作用預防效果里程碑，為全世界唯一以去除毒性代謝物之高腎安全性乙醯胺酚專利。
六.根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出，全球Acetaminophen(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元，而主要市場如北美佔比約33.0%、歐洲約26.3%和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合增長率(CAGR)4.1%計算，於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司SNP-810(安泰拿疼)外，目前市場上尚無其它類似高肝腎安全性乙醯胺酚止痛藥競爭產品。
七.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。