精實新聞 2012-08-23 17:36:24 記者 蕭燕翔 報導
神隆(1789)23日舉行法說,經營團隊表示,減肥藥客戶Vivus生產的Qsymia五年內年營收銷售高峰可望達10-12億美元,至少2014年前不會有新的減肥藥上市,今年該藥品的原料銷售上看15-20噸,明年可望數倍成長。
神隆上半年合併營收18.84億元,年增7%,稅後盈餘4.23億元,年增6%,每股稅後盈餘0.65元。在產品銷售比重上,上半年來自學名藥占比達86%、代客生產11%、代客研發3%。以適應症來看,癌症占比64%、中樞神經系統25%、其他類11%。
神隆財務長周珮芬指出,今年上半年學名藥銷售成長主要來自歐美乳癌及卵巢癌的應用,下半年包括用於憂鬱症、漸凍人的原料出貨將會成長,未來中樞神經將是該公司除了癌症外很重要的成長動能。
而該公司最受關注的減肥藥部分,客戶Vivus研發的的Qsymia今年7月17日獲FDA核准上市。神隆行銷副總林靜雯指出,2010年全球減肥藥市場上看24億美元,光是美國就有11億美元,主要是因該國約有7,800萬的肥胖人口,占比35.7%居全球之冠,未來減肥藥市場還將以每年5%的複合成長,2017年預估增至34億美元。
她表示,因之前Acompila及諾法婷的下市效應,FDA審批減肥藥趨嚴,以致在今年核准的兩個減肥藥品上市前,市面上減肥處方藥僅有羅氏鮮。而今年FDA核准的兩個減肥藥分別為Qsymia及Belviq,前者屬複方,標準化減重比率達7.5-9.4%,且每日僅需服用一次膠囊,並可合併藥物同時治療其他肥胖併發症,只是可能潛在影響懷孕初期胎兒發展,預計今年第四季上市。
她指出,Belviq雖已於6月獲FDA核准上市,但因FDA要求增補6項以上有關心血管疾病的臨床數據,上市時間將落在明年第一、二季,該藥品標準化減重比率落在3.1-3.6%,一日需服用兩錠,動物實驗顯示有致癌性,美國DEA也建議將該藥列為管制藥品。
林靜雯說,考量安全性及臨床療效,客戶看好Qsymia的銷售,預估五年內年銷售將達10-12億美元。神隆總經理馬海怡(見左圖)也說,神隆是該藥品二種原料之一Topiramate的獨家供應商,但該原料不止出給該客戶,今年整體出貨量可望上看15-20噸,明年可望倍數成長。
其他研發中的減肥藥,進度最快的是Orexigen的Contrave,目前已完成第三期臨床,該藥品的標準化減重比率約3.2-3.5%,且因還需增提其他臨床數據,預計最快也要2014年才能通過審核。
馬海怡也說,董事會確定投入針劑,是該公司從原料跨足製劑的重要一步,而原料藥廠要跨足針劑會比製劑廠要跨足原料藥廠輕鬆的多,而因該公司有掌握原料生產的能力,加上在國際法規日趨嚴格下,全球合格的癌症針劑產能缺乏,如最大針劑代工廠Ben Venue因無力更新所有廠房,已宣布退出代工業,該公司客戶期待神隆能夠提供一次到位的癌症針劑服務,預計建廠時間將耗時2-3年,總資本支出11億台幣。