合一Bonvadis獲美FDA核准，2025拚擴大進軍歐美
MoneyDJ新聞 2024-05-23 10:08:48 記者 蕭燕翔 報導  植物新藥研發公司合一(4743)公告，接獲美 FDA通知，核准用於一般傷口的外用醫材Bonvadis，獲510(K)上市許可，根據經營團隊先前規劃，先取得一般傷口上市許可為擴大進軍歐美市場的預備動作，第二階段的慢性傷口才是重點市場，後續將繼續補充動物實驗數據後，再行提交， 未來將評估授權、經銷、併購通路、自行銷售等模式，創造最大利益。
合一擴大旗下產品速必一的全球最大價值，是採新藥與醫材並行的模式，終極目標期望能將其適應症延伸至不限糖尿病足的慢性傷口照護，目標期望2024-2025年完成全球主要市場上市，市場估計，2025年歐美慢性傷口適應症若順利以醫材取證，該產品將正式從研發推向全球銷售。
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