醣聯:公司癌症抗體新藥GNX102完成一期臨床試驗,將致力抗體藥物複合體開發
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(4168)醣聯-本公司癌症抗體新藥GNX102完成一期臨床試驗,將致力抗體藥物複合體(ADC)開發
1.事實發生日:112/12/21 2.公司名稱:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司所開發之癌症抗體新藥GNX102已成功結束一期臨床試驗。 此新藥不僅安全性表現優異,初期有效性評估也符合預期。 這項重大突破充分展現GNX102的開發潛力,而後續將積極進行抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate,簡稱ADC)之開發。 醣聯所開發之抗體新藥GNX102可專一辨識多種癌細胞之異常醣分子,故可作為ADC開發的絕佳標的。而醣聯未來亦將以ADC為研發主軸,將本身充沛且優異的單株抗體庫運用於此項技術,開發各項兼具專一性及療效之嶄新藥物。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:GNX102 二、用途:癌症 三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准:已完成一期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:持續研發中。 (四)已投入之累積研發費用:暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:進度將依後續時程規劃而定。 (二)預計應負擔之義務:無。 六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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