全福生技12月上市，明年Q2重啟乾眼症三期臨床

MoneyDJ新聞 2024-11-14 17:35:55 記者 蕭燕翔 報導

全福生技(6885）今(14)日舉辦上市前業績發表會，預計12月中掛牌，董事長林群表示，公司擁有五個新藥產品線，四個已進入臨床開發階段，其中，乾眼症新藥BRM421在修正賦形劑、濃度後，預計明年第二季重啟第二個三期臨床試驗。另用於神經營養性角膜炎的BRM424，目標也將在明年第三季完成二期臨床試驗。

林群表示，全福生技最大的優勢就是擁有著強大的國際級研究開發團隊。公司以自馬偕醫院專屬授權取得創新PDSP再生醫學技術平台為核心，已開發出BRM421及BRM424二項產品，分別針對乾眼症及神經營養性角膜炎展開臨床試驗。而近期亦透過資產購買取得二項原由工研院開發授權之眼滴劑新藥產品，治療青光眼治療藥物BRM411及具有抗血管新生作用機制以治療新生血管性青光眼BRM412。因此，全福生技目前已有四項眼科新藥進入臨床開發階段，另有一個退化性關節炎新藥也即將規劃進入臨床試驗。

總經理徐文祺表示，全福的新藥 BRM421 以全新機轉切入乾眼症治療，臨床二期成功驗證其治療乾眼症的潛力。然因賦形劑的影響，使其在去年12月解盲的三期臨床試驗不如預期，目前已做多項調整因應，並預計在明年第二季啟動第二次三期臨床，重新向市場證明BRM421的療效。

另一項核心產品治療神經營養性角膜炎的新藥BRM424，市場也具備潛力。根據調研機構Verified Market Research資料顯示，2022年全球神經營養性角膜炎市場約為1.94億美元，預計到2030年將增長至6.81億美元，年均增長率高達19.2%。BRM424專門針對神經營養性角膜炎（NK），已獲得美國FDA的孤兒藥資格，目前正在美國進行第二期臨床研究。目標在2025年第三季完成二期臨床試驗。

而近期積極開發治療青光眼的藥物BRM411及針對新生血管性青光眼的BRM412，後者具備抗血管新生的作用機制。這兩項由工研院開發的新藥已陸續獲得國際新藥技術的高度肯定，兩款新眼滴劑已展開人體二期臨床試驗，並取得初步的藥效驗證。 後續計劃在台灣與美國分別進行臨床試驗，以加速新藥的開發進程。