高端疫苗：公司和CEPI將共同出資執行一項疫苗混打及追加免疫的臨床試驗

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(6547)高端疫苗-CEPI補助高端新冠疫苗混打試驗

1.事實發生日:110/12/02
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
流行病預防創新聯盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations ,CEPI）於台灣時間2021/12/02下午發布新聞稿如下：

流行病預防創新聯盟（CEPI）和高端疫苗（MVC）將共同出資執行一項疫苗混打（heterologous）及追加免疫的臨床試驗，亦稱為「Mix and Match」第三針混打試驗，由不同新冠疫苗平台搭配組合高端新冠肺炎疫苗第三針，CEPI將會提供230萬美元的資金，其餘臨床試驗費用則由高端負擔。
根據現有臨床試驗和實際疫苗接種經驗，施打兩劑的高端新冠肺炎疫苗顯示出良好的安全性，並可誘導出優異的免疫原性。

這項新展開的混打臨床試驗，將會評估前兩劑施打AZ、莫德納或高端疫苗，再搭配上述三種疫苗作為第三針追加劑的安全性及免疫原性。高端MVC-COV1901可以大規模商業量產，且儲存條件為2-8度C，對於冷鏈環境不完備的中低收入國家，可促進提升當地疫苗覆蓋率及施打便利性。全球的新冠肺炎疫苗目前仍處於供貨短缺、以及分配嚴重不均的狀態，迫切需要不同新冠疫苗混打的臨床數據，這項數據將有助於設計更靈活的疫苗接種策略，減緩疫苗供應不確定或疫苗短缺的難題。本試驗所獲得的結果將為開源（Open Source）資料，可作為政策決策者及法規單位的COVID-19 疫苗使用建議。

這項混打試驗將在台灣進行，並由高端疫苗主導，預計收納約960名受試者，包含成人和高齡族群。受試者將隨機分配接受三針相同的疫苗，或者施打二針高端疫苗、AZ疫苗或莫德納疫苗後，第三針搭配上述三種疫苗作為追加劑。受試者將會進行六個月的追蹤，以收集有關免疫反應持久性的數據。預期最快於2022年第一季取得首項期中分析結果。CEPI新聞稿連結：https://cepi.net/news/
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)本項臨床試驗規劃於台灣四個臨床試驗中心執行，包含：台大醫院、台北榮總、萬芳醫院、高醫大附醫。
(2)本項臨床試驗之成果將提供給CEPI、GAVI、UNICEF、COVAX、WHO等相關國際組織，作為評估全球疫苗採購及使用決策參考。
(3)本公司接受CEPI經費補助執行混打臨床試驗，並同意未來若國際組織提出需求時，將以合理的疫苗價格供應全球防疫。