台睿神經內分泌腫瘤臨床告捷，6-9個月拚授權

MoneyDJ新聞 2024-09-24 12:40:10 記者 蕭燕翔 報導

興櫃新藥研發公司台睿 (6580)今日舉行抗癌標靶藥物CVM-1118臨床研發成果發表會，其中，神經內分泌腫瘤(NET)單藥使用的主要觀察指標就已超標，董事長林羣(附圖)指出，NET將列為公司優先發展選項，預期未來6-9個月將有國際授權或共同合作案敲定。

CVM-1118用於神經內分泌腫瘤二期臨床試驗(Phase IIa)，是在2018年12月15日啟動，收案標準都是在進案前六個月有疾病惡化紀錄者。而因該疾病的台灣患者較少，最終啟動8個臨床中心共同收案才完成；最終由35位可評估的病患中使用單藥治療，主要療效指標的中位數無惡化存活期(mPFS)達10.5個月，優於原設定目標的8個月，也遠優於歷史對照組的4-6個月，二期臨床試驗結果也獲選在今年歐洲腫瘤醫學會(ESMO)口頭報告。

林羣指出，NET雖為罕見疾病，但市場不小，超過50億美元，從二期臨床結果顯示有明顯療效且有高度安全性，確定會繼續往下推進，策略上會計畫在美國進行Phase IIb與授權談判並進，但因CVM-1118是全新的機轉，需要時間教育潛在洽商大廠，預期授權談判最快6個月，最慢9個月會有結果，共同開發或直接授權都納入選項。