MoneyDJ新聞 2023-05-18 13:18:06 記者 蕭燕翔 報導
特殊學名藥廠今年營運大放異彩，第一季領頭羊的保瑞(6472)、美時(1795)都繳出獲利大幅年增的成績，並釋出第二季優於市場預估的展望。而對中長期投資法人來說，即便是特殊學名藥仍有生命周期問題，除特殊情況外，三年達銷售高峰後貢獻就易跌難漲，如何不斷有重磅產品上市，成營運接續高成長的關鍵。
保瑞已明確表達，商業化產品線(Commercial)與專業藥品代工(CDMO)是營運兩大主軸，而商業化產品線目前的最大貢獻，當屬旗下安成胃食道逆流自有品牌用藥，最新美國市佔率四成，因其製程難度，至今仍僅有原廠與一家學名藥對手上市，在沒有新的競爭者產品問世前，價格應可持穩，兩家學名藥廠應該也都有機會分食原廠市場，市佔率持平以上。
不過，該藥品對保瑞的營收增長挹注，難以避免會是邊際效應遞減，站在經營者的立場，看到下個能接棒的產品才是重點。經營團隊看好的是乾眼症用藥Restasis，終端市場規模約12億美元，是被列名為專利到期後的重磅學名藥，去年2月美國FDA核准第一家學名藥獲准上市，目前也有多家學名藥廠對其虎視眈眈。安成在該藥物布局算早，也整合了原景德的產能，內部預估，8月將完成補件，順利的話，明年第二季有機會取證上市，將是延續胃食道逆流用藥後的下個明星藥品。
美時也有類似狀況，五年前上市的戒毒癮藥物，曾經帶起一波營收高成長的榮景，但隨銷售高峰期漸志尾聲，近兩年開始有銷美的抗血癌藥物Lenalidomide接棒，比較特別的是，各家學名藥廠在該藥物與原廠的和解協議，多是在2025年底前市佔率上限規範，也就是說，2025年底前價格競爭情況有限，但出貨量遭限，高峰銷售應該會比一般學名藥的三年遞延。美時是第一批和解者，市佔率規範的上限約8-10%，基本上2022-2025年該藥物的貢獻會逐年成長，2026年後解禁，預期將呈價跌量增，整體銷售額的挹注動能將回歸市場競爭。
市場也開始期待美時下個重磅藥物，外界較為看重的是肺癌用藥Nintedanib，該藥物2021年在美國銷售約18億美元，專利2025年到期。美時先取得了暫時性藥物上市許可，也是學名藥中領先者，後續將啟動與原廠的專利攻防，但公司已有授權計畫，第二季就會有授權里程碑金入帳，顯示策略夥伴看好其後市，一般預料，該藥物將是接棒抗血癌藥物成為2025年後成長主力之一，因此與原廠的攻防或協商條件，備受關注。
值得留意的是，特殊學名藥廠除了靠自行研發外，策略合作或授權引進也是外部動能之一，保瑞與美時近年成長仰賴外部動能也是主力，且隨既有現金牛穩定貢獻與資本市場給予的籌資動能，將更強化其財務體質，拉大與對手差距。
一樣也聚焦特殊學名藥廠的還有東洋(4105)，目前鎖定的就是微脂體與微脂球技術，抗黴菌感染的藥物去年11月正式取得美國FDA許可，今年第一季已開賣，雖終端市場還稱不上是10億美元的重磅藥物，但是公司進軍美國很重要的開端，未來能否有一棒接一棒的困難學名藥外銷上市，也攸關市場對其成長評價。
