向榮生技-創與林口長庚醫院申請自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎等之製備場所案獲認可

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6794)向榮生技-創-公告本公司依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，與「長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院」合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。

1.事實發生日:113/06/05
2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司細胞製備場所係為長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛生福利部申請「自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所，已於113年6月5日接獲衛福部函覆認可細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院申請之前開計畫經許可事項如下：
(1)施行項目：自體脂肪幹細胞治療。
(2)適應症：退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。
(3)細胞製備場所：向榮生技細胞製劑廠。
(4)效期：自113年6月4日至115年11月8日止。