藥華藥今年營運看升 續拓新藥新適應症及授權

MoneyDJ新聞 2024-05-16 08:48:10 記者 新聞中心 報導

藥華藥旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg, 即P1101)全球銷售持續成長，帶動第一季營收年增86%，毛利率達88%、季增三個百分點，營業利益1,758萬元，稅後淨利3.3億元，較去年同期轉虧為盈，每股盈餘1元，營收及獲利均創新高，更是首次達成單季本業獲利的里程碑。

展望今年，藥華藥表示，全球營運持續穩健成長，美國市場4月營收有雙位數成長，成長速度加快。日本市場自2023年中上市後每月營收穩定成長， 今年4月更顯著滾動提升，創下出貨新高。

藥華藥指出，日本病患自今年6月起可自行注射Ropeg，一次最多更可拿三個月的分量，因Ropeg已納入健保給付，如此可降低病患自付額的負擔，非常有助於提升病人數及拓展市場，日本團隊樂觀看待今年營運。

在擴展全球布局方面，藥華藥近期已送出巴西及哥倫比亞的PV藥證申請，為供應給有醫療迫切需求的自費病人使用，公司已用專案進口的方式出貨至哥倫比亞。

藥華藥更計劃與國際藥廠合作將Ropeg引進加拿大，讓更多北美PV病患受惠，也進一步擴大Ropeg在北美的市場。近期藥華藥董事會已通過Ropeg於加拿大經銷、授權事宜的條件書，將在正式簽約後再行公告，完成整個美洲市場的布局。預計今年於加拿大申請Ropeg的PV藥證、明年申請第二適應症─原發性血小板過多症(ET)藥證。

藥華藥預計，Ropeg今年將取得中國、新加坡及馬來西亞的PV藥證，進軍中國及東南亞市場，現正積極規劃行銷準備，Ropeg全球銷售成長幅度可望向上加成。Ropeg今年獲中國PV藥證後，將成為中國唯一核准用於PV的藥物。另外，歐洲市場方面，今年第一季有少量出貨歐洲，預計今年還會陸續出貨。

在擴展Ropeg新適應症進度上，藥華藥表示，用於原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗於2023年10月收案完成，共收入174個 ET患者，預計2024年底到2025年初可完成主要療效指標數據收集，2025年開始申請各國藥證，包括美國、中國及日本等國，最快2025年底取證，現正投入行銷前準備。

Ropeg在美國進行的ET單臂臨床試驗則是受到醫學界極大關注，收案踴躍，於2024年3月收案完成，共收入92個美國ET患者，遠超過當初預計收入的64人，相關臨床數據預計可進一步加強Ropeg的仿單及拓展美國市場。ET病人數與PV相當，且現有治療選項更有限，Ropeg取得ET藥證後預期市場將倍增，貢獻營收。