中裕愛滋合併用藥臨床邁步 核心組首受試者接受治療

MoneyDJ新聞 2024-03-22 10:23:14 記者 新聞中心 報導

中裕指出，TMB365/380核心組II(a)，試驗地區為美國，大約開設6所試驗機構進行收案，規劃納入受試者人數為20人。本試驗目標是以TMB-380/TMB-365組合作為維持療法，採用每8周一次的給藥方案，以獲取雙單抗組合有效性Efficacy、安全性資料以及其他藥物動力學等資訊。用藥目標對象為目前病毒量受到抑制的第一線或第二線愛滋病感染者，在美國屬於這一類前線用藥的愛滋病患估計高達60萬人以上，市場非常龐大。

去年中裕完成I(b)/II(a)先鋒組實驗，數據得到CROI與FDA肯定。CROI年會素有「AIDS奧斯卡盛會」之美譽，TMB365/380提交CROI發表，由於受到注目的科學領先，是少數能被遴選為海報現場報告(Poster Walk Session Present)的研究。

中裕表示，FDA核准進行的II(a)實驗，長達6個月期間，受試者將停用其它抗病毒藥物，僅使用TMB365/380，I(b)/II(a)的實驗數據得到FDA的認可，而且在看到數據之後，FDA頒予Fast Track Destination資格。

愛滋病藥物每年藥物銷量接近1兆台幣(320億美金)，並以年複合成長率5%持續增長。過去40年此市場藥物皆以口服為主。2022年長效肌肉注射型藥物Cabenuva上市後，銷量長紅，預估其尖鋒可達年銷售40億美金。長效注射的主流確立，成為全新龐大的藍海市場。中裕在長效注射領域為全球前三名的領頭羊，未來中裕將會加速臨床實驗以及商業合作進度。