中裕愛滋用藥臨床2a試驗受試者收齊 進度超前

MoneyDJ新聞 2024-05-10 17:35:46 記者 新聞中心 報導

中裕指出，核心組II(a)試驗目標是以TMB-380/TMB-365組合作為維持療法，採用每8周一次的給藥方案，以獲取雙單抗組合有效性Efficacy、安全性資料以及其他藥物動力學等資訊；用藥目標對象為目前病毒量受到抑制的第一線或第二線愛滋病感染者，在美國屬於這一類前線用藥的愛滋病患估計高達60萬人以上。若試驗進行順利，預計2024年底至2025年初即可獲得數據分析。

TMB365/380已獲得FDA頒予Fast Track Destination資格，是目前全球唯一具有不同機制的純單抗複方組合。全球競爭力定位在首創與最優( First-in-Class Best-in-Class)。中裕表示，臨床II(a)完成後獲得藥物有性效資料(Efficacy data)，是國際大藥廠密切注意的重要關鍵，公司將得以和大藥廠進一步進行授權及商業合作討論。

中裕規劃在II(b)進行中就積極啟動與國際大藥廠的授權談判，在II(a)受試者迅速收齊後，又朝此目標邁進一步。