生華科新藥CX-5461臨床成果 獲選ESMO發表

MoneyDJ新聞 2024-07-12 15:49:37 記者 新聞中心 報導

生華科指出，本項臨床試驗設計為開放性、多國、多中心收案，分為主要試驗組和探索組，分別收治具BRCA2與/或PALB2基因缺損的多種腫瘤病患(胰臟癌、乳癌、卵巢癌及攝護腺癌)，以及具BRCA1基因缺損與/或具其他HRD基因同源重組缺陷的卵巢癌患者。

生華科表示，此試驗主要指標為確認對具特定基因缺損癌症病人之最適投藥劑量，次要指標包括評估Pidnarulex(CX-5461)的安全性、耐受性，以確認遲發性毒性、抗腫瘤活性及受試者生活品質改善情形等。進入此臨床試驗患者皆為接受過2~10線不同治療方案，包括對鉑類化療藥物產生抗藥性、使用PARP抑制劑無效，已無其他治療藥物選擇的末期患者，其接受Pidnarulex(CX-5461)治療後展現其對疾病臨床上的助益。

2024年歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)年會將於2024年9月13日至17日於西班牙巴塞隆納舉行，採現場和線上參與雙軌進行，這次會議將展示最新的癌症轉化科學數據，為腫瘤學專家和科學家們提供一個交流和討論的平台。ESMO大會是一個具有影響力的腫瘤學平台，是全球腫瘤藥物發展和研究的指標盛事之一，與美國ASCO、AACR並稱全球三大癌症醫學會。

生華科此次新藥Pidnarulex(CX-5461)治療具BRCA1、BRCA2與/或PALB2基因缺損之多種實體腫瘤療效擴增族群試驗(1b)摘要，由加拿大臨床合作夥伴Princess Margaret Cancer Centre團隊撰寫及投稿至ESMO大會，摘要標題預計將於7月底上線，完整摘要內容和相關數據預計將於9月9日上線。

生華科新藥Pidnarulex(CX-5461)，目前主要應用於乳癌、卵巢癌、胰臟癌實體腫瘤、血癌、攝護腺癌，為與NIH美國國家衛生院合作治療實體腫瘤的候選新藥，第一期臨床試驗將於2024年啟動收案。透過NIH的國家資源和醫療網絡，生華科新藥Pidnarulex(CX-5461)攻克不同癌種實現一藥治多癌的目標指日可待。