國光生破傷風疫苗年底復產上市 估2025年推出單劑型

MoneyDJ新聞 2023-10-24 15:29:32 記者 新聞中心 報導

國光生表示，為進軍國際市場，符合國際PIC/GMP及美國FDA標準，公司斥資3億元於2019年投入新廠建設，今年第一季已通過衛福部食藥署GMP查廠認證，經完整的試產確效後，於今年10月順利完成藥證展延，重新投產，國產破傷風疫苗可提前於年底復產上市。由於近年來台灣破傷風疫苗多仰賴印度、東南亞進口，供貨不穩，醫療院所屢傳缺藥荒，破傷風疫苗持續列在健保缺藥名單中；而國光破傷風類毒素是唯一取得藥證的國產破傷風疫苗，每年至少可穩定供應一百萬劑，滿足疫苗自給自足的目標，徹底解決台灣破傷風疫苗缺藥問題。

國光破傷風疫苗由子公司安特羅(6564)銷售，安特羅總經理張哲瑋指出，國光生以最高國際規格興建全新單獨生產破傷風疫苗廠，這不但是台灣唯一的破傷風疫苗廠，在國際上獨立生產破傷風疫苗產線亦屈指可數；國光破傷風疫苗預計最快11月供貨醫療院所，除了優先滿足台灣防疫需求外，未來將把台灣的破傷風疫苗推廣到中國、日本、韓國及歐美市場，持續讓MIT疫苗在國際上發光發熱。

破傷風疫苗可預防破傷風桿菌感染引發肌肉僵硬、抽搐等神經重症，尤其外傷、車禍、外科手術患者或孕婦，接種破傷風疫苗被視為最有效的預防方法。國光生指出，國產破傷風疫苗除了在地自主生產、供貨穩定外，公司也持續精進在劑型上升級改良，由於現行破傷風疫苗多為瓶裝或安瓶裝，國光生將開發單劑型針劑，可縮減開瓶抽取步驟，更方便急診及臨床醫師使用，單劑型破傷風疫苗預計2025年上市。