雙美膠原蛋白植入劑產品取得醫療器材許可證

公開資訊觀測站重大訊息公告

(4728)雙美-公告本公司膠原蛋白植入劑產品取得醫療器材許可證。

1.事實發生日:113/03/27
2.公司名稱:雙美生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司今日接獲衛福部食藥署通知，所研發之「雙美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因)」(第四代長效型膠原蛋白植入劑)產品已通過醫療器材查驗登記，可辦理領證手續。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本產品是含有交聯膠原蛋白之無菌植入式醫療器材，注射於臉部真皮組織中至深層位置，以矯正顏面皮膚缺陷。依據臨床試驗結果，其治療效果可於最後一次注射後維持長達一年的效果，第6個月有效率達91%。