合一糖尿病足新藥三期臨床數據 登國際知名期刊

MoneyDJ新聞 2021-09-06 08:55:14 記者 新聞中心 報導

合一表示，速必一是近20年來全球DFU治療領域唯一新藥，其三期臨床結果與藥物作用機制在JAMA Network Open刊載，是嚴謹的國際權威期刊對速必一臨床科學實證的肯定，而透過網路的線上公開，可增加國際糖足潰瘍專業醫護人士對速必一療效與作用機制的了解，增強速必一新藥的全球知名度，進而嘉惠全球廣大的糖足潰瘍病患。

合一並表示，速必一完成的國際多中心三期臨床試驗達顯著療效，不同困難傷口完全癒合之次族群分析也顯現療效顯著性、一致性及穩健性；速必一在台灣已獲新藥藥證核准，於今年6月起在台灣開賣，共有161個醫學中心、區域及地方醫院使用；中國大陸國家藥品監督管理局也將現場核查其藥物臨床試驗資料，距離上市階段倒數計時中，同時，速必一也已獲得美國FDA快速審查認定。