逸達與TRPharm簽新成分新藥於土耳其/中東授權合約
MoneyDJ新聞 2022-02-24 07:25:41 記者 新聞中心 報導 逸達生技(6576)與土耳其製藥公司TRPharm昨(23)日共同宣佈簽訂逸達研發之新成分新藥醛去氫(酉每)活化劑(ALDH2 Activator)FP-045之土耳其與中東（包含黎巴嫩、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國、巴林、科威特、卡達及阿曼等七國）獨家授權合約，TRPharm將與逸達共同開發該藥品，並由TRPharm負責該授權地區之市場商品化以及銷售。逸達開發之FP-045為高口服吸收及高選擇性的ALDH2活化劑，用以治療范可尼貧血症（Fanconi Anemia）以及其他骨髓病變等罕見疾病；土耳其及其周邊地區在范可尼貧血症及其他罕見疾病領域之盛行率高，雙方首先將共同合作加速FP-045於范可尼貧血症之二期臨床實驗進展。
依據本授權合約，逸達將擁有所有在該地區執行之臨床試驗數據，並可納入FP-045於范可尼貧血症之全球二期臨床試驗以及後續藥證申請資料中。本案授權金為FP-045於授權區域獲准上市後之權利金，逸達將擁有相當比例的產品銷售分潤。TRPharm將負責該藥品在授權市場之藥證申請以及商業化成本。
逸達生技創辦人暨董事長簡銘達表示，這是繼2017年9月公司將前列腺癌新劑型新藥Camcevi授權TRPharm後再度合作，很高興能和TRPharm加深合作關係並拓展新興市場；TRPharm開發、註冊以及行銷含血液學等罕見疾病類複雜藥品的成功經驗，讓公司對與TRPharm合作深具信心，也非常期待能加速臨床試驗進展。
TRPharm表示，公司目標係成為結合人類健康與創新解決方案之成功平台，范可尼貧血症在土耳其地區盛行率高，很高興能有機會在此疾病領域貢獻心力，並為重大未滿足需求之病患提供幫助。非常欣喜能與逸達生技共同開發，本次合作亦代表研發方式的重要轉變，是多年來開發的一系列獨特能力之頂峰，很有信心可以為此次合作迅速取得成功做出重大貢獻。
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